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載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)

國產失效注冊

產品名稱：

載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

武漢生之源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401734號

批準(備案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

結構及組成：

產品性能:1)外觀:本品外包裝應整潔、無滲漏,文字清晰;R1)R2應均為無色或淡黃色透明液體。2)試劑裝量:應不少于試劑瓶簽標示裝量值。3)空白吸光度:試劑空白吸光度應不超過0.100。4)準確性:相對偏差應不超過10%。5)測定范圍:測定線性范圍在5mg/L-100mg/L之間,應滿足r不低于0.990。6)精密性:批內CV應不超過4.7%;批間CV應不超過7.3%。7)最低檢出限:樣品最低檢出濃度應不高于5mg/L。8)穩(wěn)定性:取待檢試劑盒在37℃下放置7天后,產品質量應符合3)4)5)6)7的規(guī)定。

適用范圍：

該產品用于測定人體血清中載脂蛋白E的含量。

產品標準編號：

YZB/鄂1075-2013

生產地址：

武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)大學園路武大科技園創(chuàng)業(yè)樓3樓

型號規(guī)格：

R1 60ml×3 60ml×1 15ml×1 90ml×2 90ml×1 45ml×1 45ml×2 60ml×2 4ml×24(6×60T)R2 60ml×1 20ml×1 5ml×1 60ml×1 30ml×1 15ml×1 30ml×1 20ml×2 2.7ml×12(6×60T)

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