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肺功能測試儀

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肺功能測試儀

注冊人名稱：

廣州紅象醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20192070096

注冊人住所：

廣州市海珠區(qū)荔福路新圍28號7樓、8樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-02-01

有效期至：

2029-01-31

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品主要由主機(jī)（顯示屏、傳感器、通訊模塊）、呼吸壓力測試模塊（選配）、USB數(shù)據(jù)線及應(yīng)用軟件（電腦端、移動端）組成。

適用范圍：

適用于測量肺活量、用力肺活量、最大通氣量。

變更情況：

2023-03-10: 1、型號、規(guī)格由“BH-AX-MAPG”變更為“BH-AX-MAPG、BH-AX-MAPC、BH-AX-MBPG”。\\r\\n2、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共26頁）。\\n2023-03-10: 1、結(jié)構(gòu)及組成由“本產(chǎn)品主要由主機(jī)（顯示屏、傳感器、通訊模塊）、USB數(shù)據(jù)線及應(yīng)用軟件（電腦端、移動端）組成。”變更為“本產(chǎn)品主要由主機(jī)（顯示屏、傳感器、通訊模塊）、呼吸壓力測試模塊（選配）、USB數(shù)據(jù)線及應(yīng)用軟件（電腦端、移動端）組成?！?。\\r\\n2、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共6頁）。\\r\\n3、其他內(nèi)容由“\\/”變更為“對產(chǎn)品說明書進(jìn)行了修訂”。\\r\\n\\n2023-09-05: 1、注冊人住所由“廣州市海珠區(qū)荔福路新圍28號7樓自編02房”變更為“廣州市海珠區(qū)荔福路新圍28號7樓、8樓”。\\r\\n2、生產(chǎn)地址由“廣州市海珠區(qū)荔福路新圍28號7樓自編02號”變更為“廣州市海珠區(qū)荔福路新圍28號7樓、8樓”。

生產(chǎn)地址：

廣州市海珠區(qū)荔福路新圍28號7樓、8樓

型號規(guī)格：

BH-AX-MAPG、BH-AX-MAPC、BH-AX-MBPG

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20192070096”注冊證共同使用。\\r\\n新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械-02呼吸功能及氣體分析測定裝置

產(chǎn)品圖片