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產(chǎn)品名稱：

肺功能測試儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2012第2210843號

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路567號(上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)內(nèi))

批準(備案)日期：

2012-10-12

有效期至：

2016-10-11

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機、電源適配器、流量傳感器、咬嘴、鼻夾、打印紙、嵌入式軟件(版本號Ver.3.18)組成。主要性能: 1)肺活量(SVC):量程0.01L～10L,誤差≤±3%;2)用力肺活量(FVC),量程0L～10L,誤差≤±3%。

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)對患者進行肺活量(SVC)、用力肺活量(FVC)、分鐘通氣量(MV)、分鐘最大通氣量(MVV)的測量以及氣道評估,供臨床對肺部疾病診斷參考。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬5791-21-2012《HI-205肺功能測試儀》

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路567號(上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)內(nèi))

型號規(guī)格：

HI-205型

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