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同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20162400032

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-19

有效期至：

2025-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）\\nS-腺苷甲硫氨酸（SAM） 0.1mmol\\/L\\nβ-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原型（NADH） 0.2mmol\\/L\\n三（2羧乙基）磷氯化氫（TCEP） 0.5mmol\\/L\\nα-酮戊二酸 5.0mmol\\/L\\nHcy甲基轉(zhuǎn)移酶（HMTase） 5.0KU\\/L\\n谷氨酸脫氫酶（GLDH） 10.0KU\\/L\\n試劑2（R2）\\nS-腺苷同型半胱氨酸水解酶（SAHase）3.0KU\\/L\\n腺苷脫氨酶（ADA） 5.0KU\\/L\\n校準(zhǔn)品1～5（1.0mL×5）\\n同型半胱氨酸\\n校準(zhǔn)品標(biāo)示值見說明書附頁。\\n溯源性：本檢測系統(tǒng)已溯源到JCTLM列表有證參考物質(zhì)NIST SRM 1955。\\n不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。\\n需配套本公司以下產(chǎn)品使用\\n同型半胱氨酸質(zhì)控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

本品用于體外定量測定血清或血漿中的同型半胱氨酸含量

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

試劑1 48mL×1 試劑2 13mL×1； \\n試劑1 60mL×3 試劑2 49mL×1；\\n試劑1 350mL×1 試劑2 95mL×1；\\n試劑1 48mL×4 試劑2 13mL×4；\\n試劑1 24mL×4 試劑2 6.5mL×4；\\n190測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n380測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n580測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n400測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）。\\n校準(zhǔn)品：校準(zhǔn)1～5 1.0mL×5。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個月。開瓶上機(jī)后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	同型半胱氨酸	川械注準(zhǔn)20162400032	200測試×2\|盒（邁克生化分析儀專用）	2540.5600
江西省+動態(tài)第44批	同型半胱氨酸	川械注準(zhǔn)20162400032	200測試×2\|盒（日立LST生化分析儀專用）	2540.5600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	川械注準(zhǔn)20162400032	試劑1 48mL×1 試劑2 13mL×1	5795.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	川械注準(zhǔn)20162400032	200測試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）	10726.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	川械注準(zhǔn)20162400032	200測試×2/盒（邁克生化分析儀專用）	12500.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	川械注準(zhǔn)20162400032	200測試×2\|盒（邁克生化分析儀專用）	2540.5600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	川械注準(zhǔn)20162400032	200測試×2\|盒（日立LST生化分析儀專用）	2540.5600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	川械注準(zhǔn)20162400032	試劑1： 48mL×1 試劑2： 13mL×1	1746.0900
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	川械注準(zhǔn)20162400032	200測試×2/盒（邁克生化分析儀專用）	10726.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	川械注準(zhǔn)20162400032	試劑1 48mL×1 試劑2 13mL×1	5795.00

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