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同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)

注冊(備案)號:

粵械注準20162401532

注冊人住所:

廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號E棟6層、F棟6層(可作廠房使用)

批準(備案)日期:

2022-07-11

有效期至:

2026-11-20

適用范圍:

適用于體外定量測定人血清中同型半胱氨酸(HCY)的濃度。

變更情況:

2022-07-19: 1、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁1(共12頁)。rn2、包裝規(guī)格由“試劑盒共14種規(guī)格,分別為:rn45mL(R1: 40mL,R2: 5mL); 68mL(R1: 60mL,R2: 8mL); 90mL(R1: 80mL,R2: 10mL); 135mL(R1: 120mL,R2:15mL); 270mL(R1: 240mL,R2: 30mL); 30 mL(R1:1×24mL;R2:1×6mL); 50 mL(R1:1×40mL;R2:1×10mL); 75 mL(R1:1×60mL;R2:1×15mL); 100 mL(R1:2×40mL;R2:1×20mL); 150 mL (R1:2×60mL;R2:2×15mL); 200 mL (R1:2×80mL;R2:2×20mL); 300 mL(R1:3×80mL;R2:3×20mL); 300 mL (R1:4×60mL;R2:4×15mL); 300 mL (R1:4×60mL;R2:1×60mL)rn”變更為“試劑盒共16種規(guī)格,分別為: 45mL(R1: 40mL,R2: 5mL);rn68mL(R1: 60mL,R2: 8mL); 90mL(R1: 80mL,R2: 10mL);rn135mL(R1: 120mL,R2:15mL); 270mL(R1: 240mL,R2: 30mL); 30 mL(R1:1×24mL;R2:1×6mL); 50 mL(R1:1×40mL;R2:1×10mL);rn75 mL(R1:1×60mL;R2:1×15mL); 100 mL(R1:2×40mL;R2:1×20mL); 150 mL (R1:2×60mL;R2:2×15mL); 200 mL (R1:2×80mL;R2:2×20mL); 300 mL(R1:3×80mL;R2:3×20mL); 300 mL (R1:4×60mL;R2:4×15mL); 300 mL (R1:4×60mL;R2:1×60mL); 2×250測試/盒(R1:2×40mL;R2:2×10mL);rn2×300測試/盒(R1:2×60mL;R2:2×15mL)rn校準品(可選):液體型 1mL×2(水平A:1mL×1,水平B:1mL×1)rn質控品(可選):液體型 1mL×2(水平1:1mL×1,水平2:1mL×1)”。rn3、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁2(共2頁)。

型號規(guī)格:

試劑盒共16種規(guī)格,分別為:rn45mL(R1: 40mL,R2: 5mL);rn68mL(R1: 60mL,R2: 8mL);rn90mL(R1: 80mL,R2: 10mL);rn135mL(R1: 120mL,R2:15mL);rn270mL(R1: 240mL,R2: 30mL);rn30 mL(R1:1×24mL;R2:1×6mL);rn50 mL(R1:1×40mL;R2:1×10mL);rn75 mL(R1:1×60mL;R2:1×15mL);rn100 mL(R1:2×40mL;R2:1×20mL);rn150 mL (R1:2×60mL;R2:2×15mL);rn200 mL (R1:2×80mL;R2:2×20mL);rn300 mL(R1:3×80mL;R2:3×20mL);rn300 mL (R1:4×60mL;R2:4×15mL);rn300 mL (R1:4×60mL;R2:1×60mL);rn2×250測試/盒(R1:2×40mL;R2:2×10mL);rn2×300測試/盒(R1:2×60mL;R2:2×15mL)rnrn校準品(可選):液體型 rn1mL×2(水平A:1mL×1,水平B:1mL×1)rnrn質控品(可選):液體型rn1mL×2(水平1:1mL×1,水平2:1mL×1)

產品儲存條件及有效期:

在2℃~8℃避光保存,自檢定合格之日起有效期為365天;試劑開瓶后儲存于2℃-8℃上機使用,避光環(huán)境下,有效期為30天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20162401532”注冊證共同使用。

掛網信息
數(shù)據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法) 粵械注準20162401532 300 mL (R1:4X60mL;R2: 4X15mL) 19788.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法) 粵械注準20162401532 50 mL(R1:1X40mL; R2:1X10mL) 3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法) 粵械注準20162401532 150 mL (R1:2X60mL; R2: 2X15mL) 9894.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法) 粵械注準20162401532 300mL(R1:4×60mL,R2: 4×15mL) 7140.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法) 粵械注準20162401532 150mL(R1:2×60mL,R2: 2×15mL) 3570.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法) 粵械注準20162401532 50mL(R1:1×40mL,R2: 1×10mL) 1190.0000
江西省+動態(tài)第62批 同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法) 粵械注準20162401532 質控品(可選):液體型1mLX2(水平1:1mLX1,水平2:1mLX1) 100.0000
江西省+動態(tài)第62批 同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法) 粵械注準20162401532 校準品(可選):液體型1mLX2(水平A:1mLX1,水平B:1mLX1) 100.0000
江西省+動態(tài)第60批 同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法) 粵械注準20162401532 2×300測試|盒(R1:2×60ml;R2:2×15ml) 24000.0000
江西省+動態(tài)第60批 同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法) 粵械注準20162401532 2×250測試|盒(R1:2×40ml;R2:2×10ml) 20000.0000
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