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同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162400890

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(備案)日期：

2021-02-02

有效期至：

2026-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 試劑1（R1）（液體）脫氫酶 10KUL NADH 0.4mmolL 穩(wěn)定劑 2. 試劑2（R2）（液體）共價結(jié)合底物 0.1mmolL 循環(huán)酶 3KUL 穩(wěn)定劑 3. 校準品（液體）人血清基質(zhì)、同型半胱氨酸，濃度范圍（5個濃度）：濃度1：0μmolL～4μmolL；濃度2：5μmolL～10μmolL；濃度3：11μmolL～20μmolL；濃度4：21μmolL～40μmolL；濃度5：41μmolL～60μmolL。(每批定值，值有批特異性，詳見值單)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血漿或血清中同型半胱氨酸的濃度。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：75mL×2，試劑2（R2）：25mL×2，校準品：1mL×5（5個濃度）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝試劑盒在2℃～8℃避光貯存，有效期

管理類別：

第二類

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