互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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糖類抗原125校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20153401466
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢
2020-05-21
2025-05-20
校準(zhǔn)品1(CAL1),校準(zhǔn)品2(CAL2),校準(zhǔn)品3(CAL3),校準(zhǔn)品4(CAL4),校準(zhǔn)品5(CAL5),校準(zhǔn)品6(CAL6)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
用于本公司生產(chǎn)的糖類抗原125定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)試劑盒的校準(zhǔn)。
2016-12-15 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)”。 2019-05-22 適用儀器由“化學(xué)發(fā)光檢測儀Centro LB 960,生產(chǎn)廠家為德國伯托BERTHOLD公司、全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000sr,生產(chǎn)廠家為美國Abbott公司” 變更為:“全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000sr,生產(chǎn)廠家為美國Abbott公司、全自動化學(xué)發(fā)光測定儀SMART6500,生產(chǎn)廠家為重慶科斯邁生物科技有限公司、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀TESMI i100,生產(chǎn)廠家為重慶科斯邁生物科技有限公司、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀TESMI i200,生產(chǎn)廠家為嘉興凱實生物科技有限公司”。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書中的相應(yīng)內(nèi)容。 2020-03-24 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外);上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”。 2022-03-21 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓、上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)、上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”變更為“生產(chǎn)地址:上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”。
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)
4mL瓶×6瓶
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第43批 | 糖類抗原125校準(zhǔn)品 | 國械注準(zhǔn)20153401466 | 4mL|瓶×6瓶 | 2471.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖類抗原125校準(zhǔn)品 | 國械注準(zhǔn)20153401466 | 4mL/瓶×6瓶 | 2471.0400 |
糖類抗原125校準(zhǔn)品Access OV Monitor Calibrators
國械注進(jìn)20173407107/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2022-11-26糖類抗原125校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402546號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2018-05-27糖類抗原125校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3400309號/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2016-02-16糖類抗原125校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic Products CA 125 II Calibrators
國械注進(jìn)20153400560/奧森多臨床診斷(英國)有限責(zé)任公司Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2024-11-27糖類抗原125校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400753號/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-16糖類抗原125校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20153401969/廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-08-20糖類抗原125校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20173400602/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2022-04-16糖類抗原125校準(zhǔn)品Access OV Monitor Calibrators
國械注進(jìn)20172407107/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2027-11-26