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椎間融合器器械包

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱:

椎間融合器器械包

注冊(備案)號:

川瀘械備20240006

注冊人住所:

瀘州高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園步長路63號

批準(備案)日期:

2024-04-17

結(jié)構(gòu)及組成:

椎間融合器器械包分為頸椎融合器器械包和腰椎融合器器械包。 1)頸椎融合器器械包由試模塊、打入器、植骨器、植骨倉、弧形調(diào)節(jié)器、刮匙組成;非無菌提供,使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌,不在內(nèi)窺鏡下使用。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述附件中各器械的產(chǎn)品描述。 2)腰椎融合器器械包由融合器槍、快裝手柄、鉸刀、撐開模、滑錘、方形刮刀、植骨倉、植骨器、植骨漏斗、骨填塞器、加深器組成;非無菌提供,使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌,不在內(nèi)窺鏡下使用。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述附件中各器械的產(chǎn)品描述。

適用范圍:

椎間融合器器械包與手術(shù)器械配合使用,用于椎間融合手術(shù)時植入或取出椎間融合器。不接觸血循環(huán)和中樞系統(tǒng)。包內(nèi)各器械的預(yù)期用途附件中各器械的預(yù)期用途。

生產(chǎn)地址:

四川省瀘州市瀘州高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園步長路63號2號樓A棟、3號樓

型號規(guī)格:

頸椎融合器器械包:試模塊(4mm/5mm/6mm/7mm/8mm/9mm)、打入器(長打入器/短打入器)、弧形調(diào)節(jié)器φ6、植骨器φ5.5、植骨倉149×19、刮匙(2.0×45°/2.0×45°(左)/2.0×45°(右))腰椎融合器器械包:融合器槍M3、T型快裝手柄、鉸刀(7mm/8mm/9mm/10mm/11mm/12mm/13mm/14mm)、撐開模(8×22mm/8×26mm/9×22mm/9×26mm/10×22mm/10×26mm/11×22mm/11×22mm/12×22mm/12×26mm/14×22mm/14×26mm)、滑錘227mm、方形刮刀直8mm、刮勺(直8.2mm/直6mm)、植骨倉41x30、植骨器φ6.5、植骨漏斗φ5、骨填塞器168.5×φ4.8、加深器300×φ8

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