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雙水平正壓通氣治療機(jī)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

雙水平正壓通氣治療機(jī)

注冊(cè)人名稱：

深圳市大雅醫(yī)療技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20182540754

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光橋路高科科技園第二期B座十一層1102

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-10-18

有效期至：

2023-07-30

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由呼吸機(jī)主機(jī)、電源適配器組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品為阻塞性睡眠呼吸暫停患者提供無(wú)創(chuàng)通氣治療，適用于體重超過(guò)30公斤的成人患者，可在醫(yī)院和家庭環(huán)境使用。

變更情況：

2019-10-23: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道4093號(hào)南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園南風(fēng)樓3樓B座302”變更為“深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光橋路高科科技園第二期B座十一層1102”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道4093號(hào)南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園南風(fēng)樓6樓A座601”變更為“深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光橋路高科科技園第二期B座九層902、十一層1102”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光橋路高科科技園第二期B座九層902、十一層1102

型號(hào)規(guī)格：

DM16B、DM18B、DM15T、DM16T、DM18T

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20182540754”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：08呼吸、麻醉和急救器械-01呼吸設(shè)備。

產(chǎn)品圖片

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