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產(chǎn)品名稱：

雙水平正壓通氣治療機(jī)

注冊(cè)人名稱：

深圳融昕醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202080019

注冊(cè)人住所：

深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)67區(qū)高新奇廠房BC602、BC601

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-08

有效期至：

2025-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)，濕化器以及電源適配器組成；產(chǎn)品所具有的工作模式：：CPAP、APAP、S、S/T、T。

適用范圍：

用于緩解體重在30kg以上患者的阻塞性睡眠呼吸暫停及慢性阻塞性肺疾?。–OPD）,從而達(dá)到輔助治療目的。不可用于生命支持。不能用于治療中樞性睡眠呼吸暫停，需要在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

變更情況：

2021-11-02: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)留仙一路2號(hào)高新奇一期科技股份有限公司BC602”變更為“深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)67區(qū)高新奇廠房BC602、BC601”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)留仙一路2號(hào)高新奇一期科技股份有限公司BC602”變更為“深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)67區(qū)高新奇廠房BC602”。rnn2022-09-30: 注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共3頁）。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)67區(qū)高新奇廠房BC602

型號(hào)規(guī)格：

RXiBreeze 25S、RXiBreeze 25A、RXiBreeze 25A Pro、RXiBreeze 25ST、RXiBreeze 25STA、RXiBreeze 25STA Pro、RXiBreeze 30ST、RXiBreeze 30STA、RXiBreeze 30STA Pro、RXiBreeze Tech。.

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20202080019。

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雙水平正壓通氣治療機(jī)