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肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準20212400834

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)東方紅中路586號1號科研樓101-903室

批準(備案)日期：

2021-10-13

有效期至：

2026-05-25

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中肌酸激酶同工酶（Creatine kinase isoenzyme，CK-MB）的含量。

變更情況：

變更時間：2021-10-13n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號

型號規(guī)格：

20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

檢測試劑4℃~30℃保存，有效期18個月，檢測試劑鋁箔袋開封后1小時內(nèi)使用。全血緩沖液A4℃-30℃保存，有效期24個月。

管理類別：

第二類

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：長沙市鵬瑞生物科技有限公司，委托生產(chǎn)截止日期為2024年6月1日

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第54批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	湘械注準20212400834	100人份\|盒	14000.0000
江西省+動態(tài)第54批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	湘械注準20212400834	40人份\|盒	5600.0000
江西省+動態(tài)第54批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	湘械注準20212400834	20人份\|盒	2800.0000

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