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超聲診斷儀Diagnostic Ultrasound System

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

超聲診斷儀Diagnostic Ultrasound System

注冊人名稱：

GE Vingmed Ultrasound AS

注冊(備案)號：

國械注進20183230141

注冊人住所：

Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway

批準(備案)日期：

2018-04-11

有效期至：

2023-04-10

結(jié)構(gòu)及組成：

見《結(jié)構(gòu)及組成附頁》。

適用范圍：

用于人體超聲臨床診斷檢查。各探頭臨床應(yīng)用見產(chǎn)品技術(shù)要求附錄D。

代理公司：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)意威路96號1幢

變更情況：

2018-05-23 “注冊人名稱：GE Vingmed Ultrasound AS”變更為“注冊人名稱：GE Vingmed Ultrasound AS 通用電氣威美達超聲設(shè)備有限公司”。 2019-12-04 1、生產(chǎn)地址由“Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway”變更為“Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway”。2、注冊人住所由“Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway”變更為“Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway”。3、結(jié)構(gòu)及組成變更見《結(jié)構(gòu)及組成變化對比表》。4、產(chǎn)品技術(shù)要求變更見《產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表》。 2021-09-07 產(chǎn)品技術(shù)要求變更見《產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表》。

生產(chǎn)地址：

Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway

型號規(guī)格：

Vivid S60N，Vivid S70N

管理類別：

第三類

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