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超聲診斷儀Diagnostic Ultrasound System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

超聲診斷儀Diagnostic Ultrasound System

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20202060249

注冊(cè)人住所：

Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, ITALY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-09

有效期至：

2025-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由便攜式超聲主機(jī)（包括控制面板及觸摸屏）、超聲探頭（具體型號(hào)見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求）、活檢穿刺架（具體型號(hào)見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求）、ECG電纜、腳踏開(kāi)關(guān)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于臨床超聲診斷檢查，各探頭臨床應(yīng)用見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求附錄D。

代理公司：

百勝（深圳）醫(yī)療設(shè)備有限公司

代理公司地址：

深圳市南山區(qū)科發(fā)路1號(hào)科技園廠房1棟富利臻大廈7樓704

變更情況：

2021-11-01 “代理人住所：深圳市南山區(qū)科發(fā)路1號(hào)科技園廠房1棟富利臻大廈7樓704”變更為“代理人住所：深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)69區(qū)洪浪北二路30號(hào)信義領(lǐng)御研發(fā)中心1棟2913、2915、2916”。

生產(chǎn)地址：

Via di Caciolle 15，50127 Firenze，ITALY

型號(hào)規(guī)格：

MyLab Alpha eHD

管理類別：

第二類

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