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糖類抗原19-9(CA19-9)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

糖類抗原19-9(CA19-9)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(備案)號:

桂械注準20242400194

注冊人住所:

南寧市國凱大道東21號3號廠房,4號廠房2樓西區(qū),6號廠房1樓、3樓、4樓、5樓

批準(備案)日期:

2024-07-18

有效期至:

2029-07-17

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:含0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)的分析緩沖液M:0.4mg/mL已偶聯(lián)CA19-9抗體的磁微粒溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中R2:0.5μg/mL已標記吖啶酯的CA19-9抗體溶于0.01M磷酸鹽緩沖液中校準品(選配):CA19-9抗原溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中質(zhì)控品(選配):CA19-9抗原溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿的糖類抗原19-9(CA19-9),臨床上主要用于胰腺等消化道惡性腫瘤的療效監(jiān)測。

生產(chǎn)地址:

廣西南寧市江南區(qū)國凱大道東21號6號廠房

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1.儲存條件:2℃~8℃密封保存。2.有效期:未開瓶試劑盒于2℃~8℃密閉避光保存有效期為15個月,開瓶后2℃~8℃避光保存可穩(wěn)定28天。校準品、質(zhì)控品開瓶后2℃~8℃可以保存28天。3.運輸應(yīng)在2℃~8℃低溫條件下進行。4.生產(chǎn)日期及失效日期詳見包裝。

管理類別: