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糖類抗原19-9（CA19-9）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

糖類抗原19-9（CA19-9）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20242400354

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-10-16

適用范圍：

本產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中糖類抗原19-9。臨床上用于胰腺等消化道惡性腫瘤的治療監(jiān)測(cè)。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號(hào)2號(hào)樓一樓（除106、108、112-1、112-3室外），二樓207-221,3號(hào)樓一樓（104、105、106、107室）、三樓（除303-306、308、309室外）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開封試劑，2~8℃條件下直立保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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