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糖類抗原19-9（CA19-9）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

糖類抗原19-9（CA19-9）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

渝械注準20212400213

注冊人住所：

重慶市江北區(qū)港城東環(huán)路5號2幢2號、3號、4號

批準(備案)日期：

2023-03-13

有效期至：

2026-09-15

結構及組成：

CA19-9試劑0、CA19-9試劑1、CA19-9試劑2、CA19-9校準品、CA19-9質控品(低值質控品、高值質控品)、清洗液、全自動免疫檢驗系統用底物液。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

本產品用于體外定量檢測人血清或血漿中糖類抗原19-9的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產地址：

重慶市江北區(qū)港城東環(huán)路5號2幢2號、3號、4號;重慶市江北區(qū)港城東環(huán)路5號4幢2-1號

型號規(guī)格：

試劑：100人份/盒，500人份/盒，36人份/盒，60人份/盒。校準品（選配）：6水平×1瓶×0.3mL。質控品（選配）：2水平×1瓶×0.3mL，2水平×2瓶×0.3mL。

產品儲存條件及有效期：

在2～8℃條件下儲存，有效期12個月。試劑開封后，2～8℃保存30天內有效。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第62批	糖類抗原19-9（CA19-9）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	渝械注準20212400213	36人份\|盒	1404.0000
江西省+動態(tài)第62批	糖類抗原19-9（CA19-9）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	渝械注準20212400213	60人份\|盒	2310.0000
江西省+動態(tài)第62批	糖類抗原19-9（CA19-9）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	渝械注準20212400213	100人份\|盒	3850.0000

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