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人工骨修復(fù)材料

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

人工骨修復(fù)材料

注冊人名稱：

北京奧精醫(yī)藥科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20143132075

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)開拓路5號3層A305

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-11

有效期至：

2024-03-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由I型膠原蛋白和羥基磷灰石組成，形狀為圓帽型、圓臺型、棱臺型、圓殼型。該產(chǎn)品經(jīng)射線滅菌，一次性使用。

適用范圍：

1.開顱鉆孔造成的顱骨缺損的填充；2.去骨瓣減壓術(shù)造成的顱骨缺損的填充；3.開顱銑刀造成的骨縫的填充；4.術(shù)中咬除顱骨造成的各種顱骨缺損的修復(fù)；5.神經(jīng)外科其他各類無植骨禁忌的骨缺損修復(fù)。

變更情況：

2020-06-18 “生產(chǎn)地址:北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院2幢1層、2層”變更為“生產(chǎn)地址: 北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院2幢1層、2層，北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號院2號樓1層101-102室、2層201-206室、3層301-306室”。 2020-11-09 原注冊證中：產(chǎn)品技術(shù)要求變化情況詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表及說明。 2019-11-29 “注冊人名稱:北京奧精醫(yī)藥科技有限公司”變更為“注冊人名稱:奧精醫(yī)療科技股份有限公司”。 2021-07-29 “生產(chǎn)地址：北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院2幢1層、2層，北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號院2號樓1層101-102室、2層201-206室、3層301-306室”變更為“生產(chǎn)地址：北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號院2號樓1層101-102室、2層201-206室、3層301-306室”。

生產(chǎn)地址：

北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院2幢1層、2層

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準(zhǔn)20143462075

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	人工骨修復(fù)材料	國械注準(zhǔn)20143132075	L×W×L’×W’×H=5×3×5×3×2mm 6個/盒	16479.5000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	人工骨修復(fù)材料	國械注準(zhǔn)20143132075	L×W×L’×W’×H=20×15×20×15×2mm 10個/盒	16500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	人工骨修復(fù)材料	國械注準(zhǔn)20143132075	L×W×L’×W’×H=15×10×15×10×2mm 1個/盒	10150.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	人工骨修復(fù)材料	國械注準(zhǔn)20143132075	L×W×L’×W’×H=10×5×10×5×2mm 10個/盒	16400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	人工骨修復(fù)材料	國械注準(zhǔn)20143132075	D×d×H =20×20×3mm 1個/盒	23570.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	人工骨修復(fù)材料	國械注準(zhǔn)20143132075	L×W×L’×W’×H=15×10×15×10×2mm 6個/盒	14590.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	人工骨修復(fù)材料	國械注準(zhǔn)20143132075	L×W×L’×W’×H=5×3×5×3×2mm 3個/盒	13870.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	人工骨修復(fù)材料	國械注準(zhǔn)20143132075	D×d×H =11×11×3mm 1個/盒	16530.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	人工骨修復(fù)材料	國械注準(zhǔn)20143132075	D×d×H =10×10×3mm 1個/盒	14380.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	人工骨修復(fù)材料	國械注準(zhǔn)20143132075	D×d×H =10×10×6mm 1個/盒	14550.0000

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