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產(chǎn)品名稱：

人工骨修復(fù)材料

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3461579號

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)開拓路5號中關(guān)村生物醫(yī)藥園A區(qū)4層417室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-05

有效期至：

2019-09-04

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由I型膠原蛋白和羥基磷灰石組成,形狀為圓柱體、長方體、梯形體或顆粒狀。該產(chǎn)品經(jīng)射線滅菌,一次性使用。

適用范圍：

1.四肢各類閉合性骨折骨缺損修復(fù)或難愈合部位骨折或開放性骨折缺損的二期修復(fù);2.骨折延遲愈合、不愈合或畸形愈合;3.脊柱椎體間、橫突間和(或)椎板間植骨融合;4.各類截骨矯形植骨融合;良性骨腫瘤或瘤樣病變切除后骨缺損修復(fù);5.骨科其他各類無植骨禁忌的骨缺損修復(fù)。

變更情況：

變更日期:2016.02.29,“注冊人住所:北京市海淀區(qū)開拓路5號中關(guān)村生物醫(yī)藥園A區(qū)4層417室”變更為“注冊人住所:北京市海淀區(qū)開拓路5號3層A305”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 0236-2014《人工骨修復(fù)材料》

生產(chǎn)地址：

北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院2幢1層、2層

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