互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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孕酮質(zhì)控品
閩械注準(zhǔn)20192400030
廈門市海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號(三層)
2019-02-26
2024-02-25
本質(zhì)控品包含孕酮質(zhì)控品、存儲器(批次、靶值和靶值范圍等信息),其中孕酮質(zhì)控品為凍干粉,主要成分為孕酮抗原(為重組抗原)、牛血清白蛋白(BSA)。
本質(zhì)控品與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于孕酮項目精密度的評價。
2021年08月31日 1、注冊人名稱由“廈門寶太生物科技有限公司”變更為“廈門寶太生物科技股份有限公司”。
廈門市海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號(三層、401單元之一、之四區(qū))
凍干粉型:3個水平:0.5mL×1;0.5mL×2;0.5mL×4;1mL×1;1mL×2;1mL×4;3mL×1;3mL×2;3mL×4。凍干粉型:(水平1,水平2):0.5mL×1;0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×1;1mL×3;1mL×6;3mL×1;3mL×3;3mL×6。凍干粉型:(水平1,水平3):0.5mL×1;0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×1;1mL×3;1mL×6;3mL×1;3mL×3;3mL×6。凍干粉型:(水平2,水平3):0.5mL×1;0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×1;1mL×3;1mL×6;3mL×1;3mL×3;3mL×6。凍干粉型:水平1:0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×3;1mL×6;3mL×3;3mL×6。凍干粉型:水平2:0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×3;1mL×6;3mL×3;3mL×6。凍干粉型:水平3:0.5mL×3;0.5mL×6;1mL×3;1mL×6;3mL×3;3mL×6。
2~8℃保存,有效期24個月。
第二類
孕酮質(zhì)控品LIAISON? Progesterone II Gen Control Set
國械注進20142405091/索靈診斷(美國)有限公司DiaSorin Inc. 有效期至:2023-10-18孕酮質(zhì)控品
豫械注準(zhǔn)20232400627/中秀科技股份有限公司 有效期至:2028-08-08孕酮質(zhì)控品
桂械注準(zhǔn)20202400006/巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 有效期至:2025-01-05孕酮質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20212401411/南京嵐煜生物科技有限公司 有效期至:2026-09-2917α—羥孕酮質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20232402224/深圳市昭藍生物科技有限公司 有效期至:2028-12-27孕酮質(zhì)控品
吉械注準(zhǔn)20232400537/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2028-09-10孕酮質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20242401314/蘇州安賽診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2029-06-20孕酮質(zhì)控品
浙械注準(zhǔn)20242401223/長興固容生物科技有限公司 有效期至:2029-03-19