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孕酮質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

孕酮質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

蘇州安賽診斷技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20242401314

注冊(cè)人住所：

蘇州高新區(qū)科技城富春江路188號(hào)9號(hào)樓501、601室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-21

有效期至：

2029-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

質(zhì)控品為凍干品：由凍干牛血清基質(zhì)制成，添加了兩個(gè)濃度范圍的孕酮；防腐劑Proclin 300 濃度＜0.1% 。 PROG 質(zhì)控品 1：每瓶復(fù)溶后含 2.0 mL 的質(zhì)控血清，濃度在 8±2.4 ng/mL 范圍的 PROG 抗原((化學(xué)合成)。 PROG 質(zhì)控品 2：每瓶復(fù)溶后含 2.0 mL 的質(zhì)控血清，濃度在 18±5.4 ng/mL 范圍的 PROG 抗原(化學(xué)合成)。質(zhì)控品靶值批特異，詳見靶值單。

適用范圍：

與蘇州安賽診斷技術(shù)有限公司生產(chǎn)的孕酮檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)試劑盒配套使用，對(duì)孕酮的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)科技城富春江路188號(hào)9號(hào)樓601室

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1 ：PROG質(zhì)控品1：1×2mL，PROG質(zhì)控品2：1×2mL。規(guī)格2 ：PROG質(zhì)控品1：2×2mL，PROG質(zhì)控品2：2×2mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

質(zhì)控品 2~8℃密封狀態(tài)下儲(chǔ)存，可保存 12 個(gè)月，有效期內(nèi)均可使用。質(zhì)控品復(fù)溶后 2~8℃條件下可保存 72 小時(shí)。生產(chǎn)日期、失效日期見標(biāo)簽。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	孕酮質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20242401314	規(guī)格1 ：PROG質(zhì)控品1：1×2mL，PROG質(zhì)控品2：1×2mL	760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	孕酮質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20242401314	規(guī)格2 ：PROG質(zhì)控品1：2×2mL，PROG質(zhì)控品2：2×2mL	1520.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	孕酮質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20242401314	規(guī)格1 ：PROG質(zhì)控品1：1×2mL，PROG質(zhì)控品2：1×2mL	760.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	孕酮質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20242401314	規(guī)格2 ：PROG質(zhì)控品1：2×2mL，PROG質(zhì)控品2：2×2mL	1520.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	孕酮質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20242401314	規(guī)格2 ：PROG質(zhì)控品1：2×2mL，PROG質(zhì)控品2：2×2mL	1520.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	孕酮質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20242401314	規(guī)格1 ：PROG質(zhì)控品1：1×2mL，PROG質(zhì)控品2：1×2mL	760.0000

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