找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

浙江康拓生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20192400550

注冊(cè)人住所：

浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-10-08

有效期至：

2024-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：2-(N-嗎啉)乙磺酸緩沖液、HbA1c抗體、膠乳。試劑2：多聚半抗原、2-(N-嗎啉)乙磺酸緩沖液。 HB試劑：磷酸鹽緩沖液、十六烷基三甲基溴化銨。溶血?jiǎng)毫姿猁}緩沖液、十四烷基三甲基溴化銨

適用范圍：

用于定量測(cè)定全血中糖化血紅蛋白占總血紅蛋白的百分含量。

變更情況：

注冊(cè)人名稱由杭州康拓生物科技有限公司變更為浙江康拓生物科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;生產(chǎn)地址由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層

型號(hào)規(guī)格：

溶血?jiǎng)?×60 ml、HB：1×40 ml、試劑1：1×18 ml、試劑2：1×18 ml；溶血?jiǎng)?×95 ml、HB：1×80 ml、試劑1：1×25 ml、試劑2：1×25 ml；溶血?jiǎng)?×95 ml、HB：2×40 ml、試劑1：1×30 ml、試劑2：1×30 ml；溶血?jiǎng)?×95 ml、 HB：1×80 ml、試劑1：1×50 ml、試劑2：1×50 ml。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒在2-8℃（避光）條件下保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

同類產(chǎn)品: