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糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20192400550
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層
2019-10-08
2024-09-25
試劑1:2-(N-嗎啉)乙磺酸緩沖液、HbA1c抗體、膠乳。試劑2:多聚半抗原、2-(N-嗎啉)乙磺酸緩沖液。 HB試劑:磷酸鹽緩沖液、十六烷基三甲基溴化銨。溶血?jiǎng)毫姿猁}緩沖液、十四烷基三甲基溴化銨
用于定量測(cè)定全血中糖化血紅蛋白占總血紅蛋白的百分含量。
注冊(cè)人名稱由杭州康拓生物科技有限公司變更為浙江康拓生物科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;生產(chǎn)地址由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽。
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層
溶血?jiǎng)?×60 ml、HB:1×40 ml、試劑1:1×18 ml、試劑2:1×18 ml;溶血?jiǎng)?×95 ml、HB:1×80 ml、試劑1:1×25 ml、試劑2:1×25 ml;溶血?jiǎng)?×95 ml、HB:2×40 ml、試劑1:1×30 ml、試劑2:1×30 ml;溶血?jiǎng)?×95 ml、 HB:1×80 ml、試劑1:1×50 ml、試劑2:1×50 ml。
該試劑盒在2-8℃(避光)條件下保存,有效期12個(gè)月。
第二類
糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400123號(hào)/北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-02-14糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400006號(hào)/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2014-01-05糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400229號(hào)/新昌縣愛康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-05-14糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400613號(hào)/浙江維益生物科技有限公司 有效期至:2016-12-03糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400654號(hào)/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2016-12-23糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400032號(hào)/四川省邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2013-04-09糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400022號(hào)/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-04-10糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401799號(hào)/咸寧吉斯生物科技有限公司 有效期至:2017-04-08糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400427號(hào)/寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-07-04糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400460號(hào)/浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司 有效期至:2017-07-12糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400921號(hào)/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2017-10-23糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400223號(hào)/浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2018-02-17糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401799號(hào)(更)/湖北吉斯生物科技有限公司 有效期至:2017-04-08糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401155號(hào)/上海川至生物技術(shù)有限公司 有效期至:2019-07-13糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400916號(hào)/杭州康拓生物科技有限公司 有效期至:2019-09-21糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400556/寧波博泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-02-27糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152401042/浙江愛康生物科技有限公司 有效期至:2026-01-11糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400441/浙江維益生物科技有限公司 有效期至:2026-06-30糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400559/浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司 有效期至:2026-06-29糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400991/杭州健立生物科技有限公司 有效期至:2026-02-04