互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
蘇械注準(zhǔn)20182401349
常州市新北區(qū)黃河西路192號(hào)
2018-09-18
2023-09-17
本試劑盒內(nèi)含25條50條100條單人份檢測(cè)卡,樣本稀釋液25管50管100管每盒,說(shuō)明書(shū)1份每盒。其中檢測(cè)卡由試紙條、塑料殼組成,試紙條上的主要成分有:a)硝酸纖維素膜:包被有0.15mgmL 尿微量白蛋白重組抗原和0.2mgmL的羊抗鼠IgG(免疫球蛋白G)抗體;b)金標(biāo)墊:噴有10μgmL的膠體金標(biāo)記的鼠抗人尿微量白蛋白單克隆抗體(克隆號(hào):08A01);c)吸水墊、樣本墊。樣本稀釋液由Tris-HCl(pH8.0±0.1)、防腐劑等組成等組成。
本試劑盒適用于體外定量檢測(cè)人尿液中微量白蛋白的濃度。
常州市新北區(qū)黃河西路192號(hào)
25人份盒、50人份盒、100人份盒
原包裝試劑10-30℃保存,不得冷凍;有效期為12個(gè)月;鋁箔拆封后,應(yīng)于10-30℃條件下30分鐘內(nèi)使用。
第二類
尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)NycoCard U-Albumin
國(guó)械注進(jìn)20172406502/Alere Technologies AS 有效期至:2022-08-13尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401019號(hào)/Axis-Shield Poc AS 有效期至:2014-04-26尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401019號(hào)(變更批件)/Axis-Shield Poc AS 有效期至:2014-04-26尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2400732號(hào)/Axis-Shield Poc AS 有效期至:2018-01-23尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401650號(hào)/武漢璟泓萬(wàn)方堂醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2016-03-08尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401650號(hào)(更)/武漢璟泓萬(wàn)方堂醫(yī)藥科技股份有限公司 有效期至:2016-03-08尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
滇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400038號(hào)/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2018-04-17尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
浙械注準(zhǔn)20172400791/杭州安旭生物科技股份有限公司 有效期至:2027-07-12尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
蘇械注準(zhǔn)20202400241/江蘇揚(yáng)新生物醫(yī)藥有限公司 有效期至:2025-03-15