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尿微量白蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

江蘇揚(yáng)新生物醫(yī)藥有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202400241

注冊人住所：

張家港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)（市高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-16

有效期至：

2025-03-15

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由檢測卡、稀釋液和說明書三部分組成，具體信息見下表。組成成分信息產(chǎn)品組成成分檢測卡條狀膜檢測線鼠抗人尿微量白蛋白（U-MA）單克隆捕獲抗體包被濃度為1mgmL，來源于小鼠雜交瘤細(xì)胞對照線羊抗鼠抗體包被濃度為1mgmL 結(jié)合墊鼠抗人尿微量白蛋白（U-MA）單克隆檢測抗體含量為0.3μg測試卡，來源于小鼠雜交瘤細(xì)胞穩(wěn)定劑包含有0.05% Proclin300和1%的牛血清白蛋白底板、樣本墊、吸水紙、卡殼、干燥劑、鋁箔袋稀釋液含2% 聚乙二醇20000、1% 吐溫-20、0.05% Proclin300的0.9%氯化鈉溶液其他說明書、ID卡（內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)曲線）

適用范圍：

用于體外定量檢測人尿液中尿微量白蛋白（U-MA）的含量。

生產(chǎn)地址：

張家港市國泰北路1號科技創(chuàng)業(yè)園F幢5層

型號規(guī)格：

1人份袋、25人份盒、50人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝試劑盒應(yīng)保存在2-30℃，不得凍存，有效期為12個月。鋁箔袋開封后應(yīng)即開即用。稀釋液應(yīng)保存在2-30℃，有效期為12個月，開封后有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第39批	尿微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20202400241	25人份\|盒	500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20202400241	50人份/盒	1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20202400241	25人份/盒	500.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	尿微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20202400241	25人份/盒	20.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	尿微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20202400241	50人份/盒	20.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	尿微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20202400241	25人份/盒	20.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	尿微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20202400241	50人份/盒	20.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	尿微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20202400241	25人份/盒	500.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	尿微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20202400241	50人份/盒	1000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	尿微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20202400241	50人份\|盒	1000.0000

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