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尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

武漢璟泓萬方堂醫(yī)藥科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401650號(hào)(更)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-28

有效期至：

2016-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:液體移行速度:液體移行速度不應(yīng)低于10mm/min.最低檢出量:本品對(duì)白蛋白(mALB)的最低檢出量為20mg/L。特異性:檢測(cè)濃度為500ul/ml的血紅蛋白,結(jié)果應(yīng)為陰性。精密性:同一批試劑盒6份,檢測(cè)同一濃度白蛋白精密性質(zhì)控品,反應(yīng)結(jié)果一致,顯色均一。穩(wěn)定性: 43℃放置6天,產(chǎn)品應(yīng)符合以上標(biāo)準(zhǔn)要求。產(chǎn)品組成:產(chǎn)品由檢測(cè)板和一次性加樣試管組成。檢測(cè)板內(nèi)含有膠體金標(biāo)記物及抗微量白蛋白抗體等成分。

適用范圍：

定性地判定人尿液中的尿微量白蛋白(mALB)濃度。如定量需配套本公司儀器。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/鄂0995-2013

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)東工業(yè)園7-5棟6樓

型號(hào)規(guī)格：

1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

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