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尿微量白蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

國產失效注冊

產品名稱：

尿微量白蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

武漢璟泓萬方堂醫(yī)藥科技股份有限公司

注冊(備案)號：

鄂食藥監(jiān)械(準)字2012第2401650號(更)

批準(備案)日期：

2013-03-28

有效期至：

2016-03-08

結構及組成：

產品性能:液體移行速度:液體移行速度不應低于10mm/min.最低檢出量:本品對白蛋白(mALB)的最低檢出量為20mg/L。特異性:檢測濃度為500ul/ml的血紅蛋白,結果應為陰性。精密性:同一批試劑盒6份,檢測同一濃度白蛋白精密性質控品,反應結果一致,顯色均一。穩(wěn)定性: 43℃放置6天,產品應符合以上標準要求。產品組成:產品由檢測板和一次性加樣試管組成。檢測板內含有膠體金標記物及抗微量白蛋白抗體等成分。

適用范圍：

定性地判定人尿液中的尿微量白蛋白(mALB)濃度。如定量需配套本公司儀器。

產品標準編號：

YZB/鄂0995-2013

生產地址：

武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)關東工業(yè)園7-5棟6樓

型號規(guī)格：

1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

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