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甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

上?？迫A生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400451號

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-09

有效期至：

2016-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

微孔反應(yīng)板:包被有抗人-IgMμ鏈;酶結(jié)合物:含辣根過氧化物酶標(biāo)記的抗-HAV抗體;陽性對照:含抗-HAV-IgM抗體;陰性對照:含正常人血清或血漿;洗滌液:含表面活性劑;顯色劑A:含過氧化氫;顯色劑B:含TMB;終止液:稀硫酸溶液;HAVAg:含甲型肝炎病毒抗原;封片;說明書。產(chǎn)品有效期:試劑盒應(yīng)置2℃-8℃中避光保存,有效期為十二個月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于檢測人血清或血漿樣本中的甲型肝炎病毒IgM抗體(抗-HAV-IgM)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 0783-2012

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒

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