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甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

珠海麗珠試劑股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401410號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-05

有效期至：

2016-11-04

變更情況：

變更內(nèi)容:1.新增企業(yè)內(nèi)部參考品;2.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)做文字性變更(詳見(jiàn)附頁(yè))。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 4739-2012

生產(chǎn)地址：

珠海市南屏科技工業(yè)園屏東三路1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒,96人份/盒

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