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注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection

注冊人名稱：

科醫(yī)有限公司Q-Med AB

注冊(備案)號：

國械注進20203130045

注冊人住所：

Seminariegatan 21, 752 28 Uppsala, Sweden

批準(備案)日期：

2020-01-23

有效期至：

2025-01-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由預(yù)灌封玻璃注射器、不銹鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由經(jīng)BDDE交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉、鹽酸利多卡因、氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉及注射用水組成，其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制備，經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉標示濃度為20 mg/mL，鹽酸利多卡因標示濃度為3 mg/mL。包裝配附1~2支29G TW x ?’’的注射針。封裝了凝膠顆粒懸液的注射器已經(jīng)高壓蒸汽滅菌，注射針已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。該產(chǎn)品一次性使用，貨架有效期36個月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于面部真皮組織中層填充以糾正中重度鼻唇溝皺紋。

代理公司：

科醫(yī)國際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)基隆路1號湯臣國際貿(mào)易大樓2017室

生產(chǎn)地址：

Seminariegatan 31, SE-752 28 Uppsala, Sweden

型號規(guī)格：

型號：Restylane Lidocaine；規(guī)格：0.5 mL/支, 1 mL/支

管理類別：

第三類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠 Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection	國械注進20203130045	0.5mL/支，1mL/支	5800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠	國械注進20203130045	0.5mL\|支，1mL\|支	5800.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠	國械注進20203130045		5800.00

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