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糖化血紅蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光法）

注冊人名稱：

石家莊禾柏生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準(zhǔn)20242400348

注冊人住所：

河北省石家莊市高新區(qū)槐安東路365號方億科技園C區(qū)3號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-03

有效期至：

2029-09-02

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測卡、樣本稀釋液、吸滴頭(選配)、定標(biāo)卡和使用說明書組成。1、檢測卡由試紙條、卡殼組成。2、試紙條的主要成分有：a)結(jié)合墊(熒光微球標(biāo)記的HbA1c單克隆抗體、熒光微球標(biāo)記的DNP-BSA抗原)。b)硝酸纖維素膜(T線包被Hb單克隆抗體，C線包被DNP抗體)。c)PVC板、樣品墊和吸水紙。3、定標(biāo)卡：內(nèi)置校準(zhǔn)曲線信息。

適用范圍：

用于體外定量檢測人全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量。

生產(chǎn)地址：

河北省石家莊市高新區(qū)槐安東路365號方億科技園C區(qū)3號樓

型號規(guī)格：

10測試/盒、25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃~30℃、干燥、避光處保存，有效期18個(gè)月

管理類別：

Ⅱ

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