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醫(yī)用球囊擴(kuò)張壓力泵

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用球囊擴(kuò)張壓力泵

注冊(cè)人名稱：

上海利祺醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1770051號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)新格路528號(hào)2號(hào)樓1樓1區(qū)、3樓2區(qū)、4樓1區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-01-19

有效期至：

2016-01-18

結(jié)構(gòu)及組成：

1)產(chǎn)品主要由活塞推桿、筒體、壓力表、鎖定-釋放裝置(推桿擋塊、按鈕塊)、下?lián)鯄K、延長(zhǎng)管、魯爾接頭、密封圈組成。主要技術(shù)指標(biāo):連接牢固度:壓力泵的各連接處應(yīng)能承受15N的靜態(tài)軸向拉力,持續(xù)15秒不得斷裂和脫落;鎖定-釋放裝置:壓力泵的活塞推桿鎖定釋放裝置應(yīng)靈活可靠,調(diào)節(jié)壓力無阻礙;鎖定-釋放裝置的工作可靠性:壓力泵的鎖定-釋放裝置的可靠性應(yīng)符合YY 0450.3-2007中5.5規(guī)定;正壓密封性:在按YY0450.3-2007附錄A規(guī)定的全部試驗(yàn)過程中,壓力泵(包括魯爾接頭)不應(yīng)有目視觀察到的泄漏;產(chǎn)品應(yīng)

適用范圍：

本產(chǎn)品主要供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在心臟介入手術(shù)中對(duì)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管進(jìn)行加壓,使球囊擴(kuò)張。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬 5575-77A-2012《醫(yī)用球囊擴(kuò)張壓力泵》

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)新格路528號(hào)2號(hào)樓1區(qū)、4樓1區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

RM 30atm/440psi-20ml,RM 30atm/440psi-30ml

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