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醫(yī)用球囊擴(kuò)張壓力泵

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用球囊擴(kuò)張壓力泵

注冊人名稱：

普霖醫(yī)療科技（廣州）有限公司

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172032024

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園富康西街8號(hào)C棟501、503房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-10

有效期至：

2027-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由手柄、齒條、螺紋帽、針筒、密封圈、壓力表、高壓延長管、接頭內(nèi)芯、高壓接頭、O型圈、三通旋塞組成

適用范圍：

本產(chǎn)品主要供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在骨科微創(chuàng)介入手術(shù)中，將擴(kuò)張球囊導(dǎo)管進(jìn)行加壓，使球囊擴(kuò)張，取得球囊擴(kuò)充時(shí)的壓力值，并在手術(shù)后可以卸載壓力至0

變更情況：

2022-11-04: 1、注冊人住所由“廣州市廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園富康西街8號(hào)C棟503房”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園富康西街8號(hào)C棟501、503房”。\\r\\n2、生產(chǎn)地址由“廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)玉樹工業(yè)園富康西街8號(hào)C棟501、503房”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園富康西街8號(hào)C棟501、503房”。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園富康西街8號(hào)C棟501、503房

型號(hào)規(guī)格：

FA10001

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20172032024”注冊證共同使用。\\r\\n新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-13神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	醫(yī)用球囊擴(kuò)張壓力泵	粵械注準(zhǔn)20172032024	FA10001	300.0000
江西省+2018年增補(bǔ)目錄	醫(yī)用球囊擴(kuò)張壓力泵	粵械注準(zhǔn)20172032024	FA10001	3520.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	醫(yī)用球囊擴(kuò)張壓力泵	粵械注準(zhǔn)20172032024	FA10001	300.00

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