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中耳顯微手術器械包

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

中耳顯微手術器械包

注冊人名稱：

杭州市桐廬醫(yī)療光學儀器總廠

注冊(備案)號：

浙杭食藥監(jiān)械(準)字2010第1050210號

批準(備案)日期：

2010-11-08

有效期至：

2014-11-07

結構及組成：

產(chǎn)品主要由各種手術鉗、剪和器械件組成。產(chǎn)品與人體接觸部的零件應采用符合GB/T1220和GB/T14975規(guī)定的1Cr18Ni9Ti或3Cr13等不銹鋼材料制造。產(chǎn)品表面粗糙度Ra值應不大于0.8μm。鉗頭、剪頭、刀頭、鑿頭應經(jīng)熱處理,其硬度為:411HV0.2～535HV0.2。產(chǎn)品應有良好的耐腐蝕性能,在常規(guī)條件下經(jīng)藥物消毒,不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。

適用范圍：

產(chǎn)品供中耳疾病的檢查和治療用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙杭0469-2010《中耳顯微手術器械包》

型號規(guī)格：

ZEB ***

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