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中耳顯微手術(shù)器械包

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

中耳顯微手術(shù)器械包

注冊人名稱：

桐廬南宇醫(yī)療器械廠

注冊(備案)號(hào)：

浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1050051號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-04-08

有效期至：

2014-04-07

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由顯微息肉鉗、息肉剪、錘骨頭剪、剝離子、開窗匙、開窗刀、吸引管、直切口刀、鐙骨肌腱刀、平鑿、圓鑿、刮匙、橫切刀、鐙骨底板鉆、錘骨針、耳用鉤組成。產(chǎn)品進(jìn)入人體內(nèi)的或與人體緊密接觸的所有應(yīng)用部分金屬材料采用符合YY/T0294.1的要求不銹鋼無毒材料制造。器械頭部等接觸人體部位處Ra≤0.4μm,器械桿部Ra≤0.8μm,其余部位Ra≤1.6μm。器械應(yīng)有良好的耐腐蝕性能,在常規(guī)條件下經(jīng)藥物消毒,不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象

適用范圍：

產(chǎn)品供耳部疾病的診斷和治療用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙杭0812-2010《中耳顯微手術(shù)器械包》

型號(hào)規(guī)格：

RQX-1型

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