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胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

河南美凱生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20212401081

注冊(cè)人住所：

漯河市源匯區(qū)創(chuàng)業(yè)路與南環(huán)路西北角

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-13

有效期至：

2026-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由PGⅡ檢測(cè)卡和PGⅡ定標(biāo)卡組成，其中：(1)PGⅡ檢測(cè)卡：鋁箔袋裝，內(nèi)含干燥劑1包、塑料卡1套及放在塑料卡中的PGⅡ試紙條1個(gè)，試紙條主要由PVC板、樣品墊、吸水紙、固定著熒光標(biāo)記PGⅡ單克隆抗體的玻璃纖維膜、檢測(cè)區(qū)固定著PGⅡ單克隆抗體以及質(zhì)控區(qū)固定著羊抗鼠1gG多克隆抗體的硝酸纖維素膜組成；(2)PGⅡ定標(biāo)卡：寫(xiě)有項(xiàng)目名稱(chēng)、生產(chǎn)批號(hào)、定標(biāo)曲線(xiàn)方程等信息，可被與檢測(cè)卡相配套的熒光免疫分析儀讀取。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿中胃蛋白酶Ⅱ(PG-Ⅱ)的濃度。

變更情況：

2024-12-13預(yù)期用途由“本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿中胃蛋白酶Ⅱ（PG-Ⅱ）的濃度?！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿中胃蛋白酶原Ⅱ（PG-Ⅱ）的濃度?！薄．a(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)。

生產(chǎn)地址：

漯河市源匯區(qū)創(chuàng)業(yè)路與南環(huán)路西北角

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4℃~30℃避光保存，有效期18個(gè)月。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	豫械注準(zhǔn)20212401081	25人份/盒	1625.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	豫械注準(zhǔn)20212401081	25人份\|盒	1625.0000

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