互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)
蘇械注準(zhǔn)20182400702
如皋市城南街道海陽(yáng)南路2號(hào)電子信息產(chǎn)業(yè)園6號(hào)樓203室
2022-12-14
2028-03-25
試劑盒是由測(cè)試卡、IC芯片、使用說明書、全血樣本稀釋液組成。1)測(cè)試卡:測(cè)試卡由測(cè)試條和塑料卡組成。測(cè)試條的檢測(cè)線位置包被有鼠抗胃蛋白酶原Ⅱ單克隆抗體(使用濃度為0.6mg/ml ~0.9mg/ml),質(zhì)控線位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體(濃度為0.8 mg/ml ~1.2mg/ml);反應(yīng)墊包被有熒光標(biāo)記的鼠抗胃蛋白酶原Ⅱ單克隆抗體(抗體濃度為5~20μg/ml)。2)IC芯片:1張,為PVC材質(zhì)。3)全血樣本稀釋液:1.0毫升/瓶×1瓶(10人份/盒)、2.0毫升/瓶×1瓶(25人份/盒)、4.0毫升/瓶×1瓶(40人份/盒)、5.0毫升/瓶×1瓶(50人份/盒)、5.0毫升/瓶×2瓶(100人份/盒),主要為0.01M含0.85%~0.9%氯化鈉的磷酸鹽緩沖液(PBS),pH為7.2±0.2。4)使用說明書:1份,紙質(zhì)印刷。
用于體外定量檢測(cè)人全血、血清、血漿樣本中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量
江蘇省如皋市城南街道海陽(yáng)南路2號(hào)電子信息產(chǎn)業(yè)園6號(hào)樓203室
10人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
試劑在密封的鋁箔袋包裝中于4℃~30℃避光干燥保存,有效期為18個(gè)月。試劑應(yīng)在鋁箔袋撕開后1小時(shí)內(nèi)盡快使用;特別是在溫度高于30℃或在高濕度條件下,應(yīng)盡可能的做到即開即用
第二類
原注冊(cè)證號(hào):蘇械注準(zhǔn)20182400702
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400702 | 25人份|盒 | 1250.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) | 蘇械注準(zhǔn)20182400702 | 50人份|盒 | 2500.0000 |