互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400358號(hào)(變更批件)
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)一層;北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)六層
2012-03-30
2016-03-29
變更內(nèi)容:原注冊(cè)內(nèi)容“適用機(jī)型:CHEMCLIN100型半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀,CHEMCLIN 600型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀,KPS-II型化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,BHP9504型微孔板發(fā)光分析儀?!弊兏鼮椤斑m用機(jī)型:CHEMCLIN 100型 半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,CHEMCLIN 600型 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,CHEMCLIN 1500型 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,KPS-II型 半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,BHP9504型半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。”,說(shuō)明書和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的文字性變更見附表。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變
YZB/國(guó) 0239-2012
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)六層
480測(cè)試/盒, 96測(cè)試/盒。
乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401793號(hào)/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2014-06-16乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401793號(hào)(變更批件)/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2014-06-16乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3401380號(hào)/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2016-04-23乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3401380號(hào)(變更批件)/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2016-04-23乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402243號(hào)/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2018-05-12乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402243號(hào)(更)/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2018-09-29乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401618號(hào)/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-12-28乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400358號(hào)/北京科美生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-03-29乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400404號(hào)/鄭州博賽生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2016-03-29乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401188號(hào)/鄭州安圖綠科生物工程有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401502號(hào)/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2016-12-03乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401514號(hào)/廈門市波生生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-12-03乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401734號(hào)/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401188號(hào)(變更批件)/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401514號(hào)(變更批件)/廈門市波生生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-12-03乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400648號(hào)/博陽(yáng)生物科技(上海)有限公司 有效期至:2018-04-14乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400770號(hào)/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2018-05-08乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20143402247/廈門市波生生物技術(shù)有限公司 有效期至:2019-12-25乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153401225/重慶埃夫朗生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2020-07-13乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153401991/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2025-05-10