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乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱：

鄭州安圖生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153401991

注冊人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2025-05-10

結(jié)構(gòu)及組成：

包被板（包被有小鼠單克隆乙型肝炎病毒e抗體和基因重組乙型肝炎病毒e抗原）、酶結(jié)合物(含有酶標(biāo)記的小鼠單克隆乙型肝炎病毒e抗體)、校準(zhǔn)品、發(fā)光底物A、發(fā)光底物B、洗液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿中乙型肝炎病毒e抗體的含量。

變更情況：

2016-06-29 “生產(chǎn)地址：鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號”變更為“生產(chǎn)地址：鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”。 2021-02-03 “生產(chǎn)地址：鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”變更為“生產(chǎn)地址：鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號；鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

型號規(guī)格：

48人份盒，96人份盒，288人份盒

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20153401991	96人份/盒	633.6000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20153401991	96人份\|盒	336.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20153401991	288人份\|盒	1008.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20153401991	48人份\|盒	168.0000

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