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產(chǎn)品名稱：

一次性使用腹腔鏡用穿刺器及套裝

注冊人名稱：

武漢藍(lán)普醫(yī)品有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準(zhǔn)20242024760

注冊人住所：

武漢市東西湖區(qū)辛安渡工業(yè)園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-30

有效期至：

2029-01-29

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用腹腔鏡用穿刺器及套裝按產(chǎn)品配置分為單支裝和套裝，單支裝由單支一次性使用腹腔鏡用穿刺器組成，套裝1搭配不同規(guī)格的一次性使用腹腔鏡用穿刺器組成，套裝2由不同規(guī)格的一次性使用腹腔鏡用穿刺器、一次性使用氣腹針、取物袋組成。穿刺器由密封帽、鎖緊固定蓋、阻氣閥、注氣閥、套管、穿刺芯組成，穿刺芯由穿刺針、穿刺針管、穿刺針固定座組成；密封帽由硅膠或橡膠制成；鎖緊固定蓋由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料(ABS）材料制成；阻氣閥由聚丙烯（PP）材料制成；注氣閥、套管及穿刺芯由碳酸聚酯（PC）材料制成。氣腹針由進(jìn)氣針管、進(jìn)氣針外套管、握把、擋塊、彈簧、阻氣閥、注氣閥組成；進(jìn)氣針管、進(jìn)氣針外套管和彈簧由304不銹鋼（06Cr19Ni10）材料制成；握把、擋塊、注氣閥由碳酸聚酯（PC）材料制成；阻氣閥由聚丙烯（PP）材料制成。取物袋由外鞘管、收集袋、結(jié)扎繩組成；外鞘管由碳酸聚酯（PC）材料制成，收集袋由聚氨酯（PU）材料制成，結(jié)扎繩由聚丙烯（PP）材料制成。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供，一次性使用。

適用范圍：

用于腹腔鏡檢查和手術(shù)過程中，對人體腹壁組織穿刺，建立腹腔鏡手術(shù)的工作通道。

變更情況：

無無

生產(chǎn)地址：

武漢市東西湖區(qū)辛安渡工業(yè)園

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第二類

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一次性使用腹腔鏡用穿刺器及套裝