互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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一次性使用腹腔鏡用穿刺器及套裝
蘇械注準(zhǔn)20212021116
無錫市錫山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)尤沈路26號(hào)
2023-09-21
2026-07-26
一次性使用腹腔鏡用穿刺器及套裝由穿刺套管部件和穿刺桿組成,其中穿刺套管部件主要由上密封蓋、注氣開關(guān)、注氣閥門、穿刺套管、解鎖按鈕組成,選配件附件為氣腹針、取物袋,其中氣腹針由穿刺頭、穿刺針、彈簧和注氣開關(guān)組成,取物袋由袋體和膠絲組成。產(chǎn)品單支裝型號(hào)根據(jù)套管的長(zhǎng)度和內(nèi)徑進(jìn)行分類,分為12種規(guī)格;組合型號(hào)根據(jù)穿刺器單支裝的型號(hào)、數(shù)量、是否帶選配件附件進(jìn)行分類,分為40種規(guī)格;總共分為52種型號(hào)。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
供腹腔鏡檢查和手術(shù)過程中,對(duì)人體腹壁組織穿刺,建立腹腔手術(shù)的工作通道用。
2023-09-21注冊(cè)人住所變更 由“無錫市錫山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)芙蓉中三路99號(hào)”變更為“無錫市錫山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)尤沈路26號(hào)”生產(chǎn)地址變更 由“無錫市錫山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)芙蓉中三路99號(hào)瑞云4座201-216, 無錫市錫山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)尤沈路26號(hào)”變更為“無錫市錫山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)尤沈路26號(hào)”
無錫市錫山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)尤沈路26號(hào)
單支裝:TCS-5-75、TCS-5-100、TCS-5-150、TCS-10-75、TCS-10-100、TCS-10-150、TCS-12-75、TCS-12-100、TCS-12-150、TCS-15-75、TCS-15-100、TCS-15-150套裝:TCSA-10-1、TCSA-10-2、TCSA-10-3、TCSA-10-4、TCSA-12-1、TCSA-12-2、TCSA-12-3、TCSA-15-1、TCSA-15-2、TCSA-15-3、TCSC-10-1、TCSC-10-2、TCSC-10-3、TCSC-10-4、TCSC-12-1、TCSC-12-2、TCSC-12-3、TCSC-15-1、TCSC-15-2、TCSC-15-3、TCSD-10-1、TCSD-10-2、TCSD-10-3、TCSD-10-4、TCSD-12-1、TCSD-12-2、TCSD-12-3、TCSD-15-1、TCSD-15-2、TCSD-15-3、TCSE-10-1、TCSE-10-2、TCSE-10-3、TCSE-10-4、TCSE-12-1、TCSE-12-2、TCSE-12-3、TCSE-15-1、TCSE-15-2、TCSE-15-3
第二類
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212021116”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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