一次性使用腹腔鏡用穿刺器及套裝

江蘇瑞晟醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準(zhǔn)20212020772

靖江市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)城北園區(qū)北三環(huán)路62號(hào)2幢

2021-04-08

2026-04-07

一次性使用腹腔鏡用穿刺器及套裝（以下簡(jiǎn)稱穿刺器及套裝）根據(jù)包裝方式不同分為單支穿刺器和組合套裝穿刺器，根據(jù)穿刺器套管的內(nèi)徑不同，穿刺器分為：RS-TC-03、RS-TC-05、RS-TC-10、RS-TC-12、RS-TC-15五種型號(hào)規(guī)格。RS-TZ型為組合型套裝，其包裝中包含單支穿刺器、氣腹針（選配件）和標(biāo)本袋（選配件），具體型號(hào)規(guī)格。氣腹針按工作段長(zhǎng)度不同分為：RS-QF-120、RS-QF-150兩種型號(hào)規(guī)格，標(biāo)本袋的型號(hào)規(guī)格為RS-BD。RS-TC-03/05/10/12型穿刺器由定位導(dǎo)向蓋、鎖緊固定蓋、注氣閥、注氣開關(guān)、套管、密封圈、穿刺錐和阻氣閥組成。RS-TC-15型由轉(zhuǎn)換蓋、定位導(dǎo)向蓋、鎖緊固定蓋、注氣閥、注氣開關(guān)、套管、穿刺錐、阻氣閥和密封圈組成。RS-QF型由充氣管、穿刺針、閥體、注氣閥和兩通閥組成。RS-BD型由袋體和抽拉繩組成；RS-TZ型為套裝穿刺器，由RS-TC型、RS-QF型氣腹針（選配件）和RS-BD型標(biāo)本袋（選配件）組合而成。轉(zhuǎn)換蓋、定位導(dǎo)向蓋、鎖緊固定蓋、注氣開關(guān)、注氣閥、套管、穿刺錐、兩通閥、閥體采用PC材料制成，阻氣閥、密封圈采用硅膠材料制成，穿刺針、充氣管采用06Cr19Ni10材料制成，標(biāo)本袋采用TPU材料制成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

供腹腔鏡檢查和手術(shù)過程中，對(duì)人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術(shù)的工作通道用。

靖江市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)城北園區(qū)北三環(huán)路62號(hào)2幢

穿刺器：RS-TC-03、RS-TC-05、RS-TC-10、RS-TC-12、RS-TC-15選配件氣腹針：RS-QF-120、RS-QF-150選配件標(biāo)本袋：RS-BD組合套裝：RS-TZ-（3-5）、RS-TZ-（3-5）/1、RS-TZ-5/1、RS-TZ-（5-10）、RS-TZ-（5-10）/1、RS-TZ-（5-12）、RS-TZ-（5-12）/1、RS-TZ-（5-15）、RS-TZ-（5-15）/1、RS-TZ-10/1、RS-TZ-（10-12）、RS-TZ-（10-15）/1、RS-TZ-12/1、RS-TZ-（12-15）、RS-TZ-（12-15）/1、RS-TZ-15/1、RS-TZ-（5-10）F、RS-TZ-（5-10）/1F、RS-TZ-（5-12）F、RS-TZ-（5-12）/1F、RS-TZ-（5-15）F、RS-TZ-（5-15）/1F、RS-TZ-（10-12）F、RS-TZ-（10-15）/1F、RS-TZ-（12-15）F、RS-TZ-（12-15）/1F

略

第二類