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游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

勝泰生科（廣州）醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20242400757

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道11號(hào)C5棟901室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-05

有效期至：

2029-06-04

結(jié)構(gòu)及組成：

1、由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由結(jié)合墊(噴有熒光標(biāo)記的羊抗人T3單克隆抗體)、硝酸纖維素膜(檢測(cè)區(qū)包被有T3抗原，質(zhì)控區(qū)包被有兔抗羊IgG抗體)、吸水紙構(gòu)成。2、稀釋液(磷酸鹽緩沖液，吐溫-20，ProclinTM300)3、ID卡(內(nèi)含有該批次試劑標(biāo)準(zhǔn)曲線)

適用范圍：

本試劑盒用于臨床定量檢測(cè)人血清、血漿樣本中的游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)的含量，臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道11號(hào)C6棟301室、C6棟401室（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于4℃～30℃，密封狀態(tài)下避光干燥保存，有效期為18個(gè)月。不得凍存。在溫度25℃～40℃，濕度50%～90%的環(huán)境下，鋁箔袋開(kāi)封后，檢測(cè)卡需在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：914401166986583053。

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