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游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20232401808
深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層
2023-11-02
2028-11-01
1. 測試卡:由卡殼和測定試紙條組成,測定試紙條包含樣品墊\\/標(biāo)記墊(FT3單克隆抗體(鼠源)、羊抗兔IgG(羊源))、硝酸纖維素膜(預(yù)包被的FT3偶聯(lián)抗原(鼠源)、兔IgG(兔源))、吸水紙、PVC板。\\r\\n2. 磁卡:載有本批次試劑的定標(biāo)曲線信息。\\r\\n3. 樣本稀釋液:主要成份為磷酸鹽緩沖液。按人份數(shù)單獨分裝,裝量均為0.2mL一管。\\r\\n4. 質(zhì)控品(選配):為企業(yè)自行制備凍干粉,主要為T3抗原和磷酸鹽緩沖液(PBS)。
用于體外定量測定人血清、血漿或全血中的游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)的含量,臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。
深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層;深圳市光明區(qū)馬田街道合水口社區(qū)第七工業(yè)區(qū)第三棟廠房A801
10人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒 質(zhì)控品(選配):水平1:0.5 mL\\/瓶、水平2:0.5 mL\\/瓶、水平3:0.5 mL\\/瓶
試劑盒除質(zhì)控品以外其他組分儲存于2~30℃,測試卡和樣本稀釋液在密封狀態(tài)下,有效期為18個月。測試卡與樣本稀釋液開封后,18~30℃,濕度≤65%時,有效期為1小時,濕度>65% 時,即開即用。\\r\\n質(zhì)控品儲存于-20℃或2~8℃,在密封狀態(tài)下,有效期為18個月。開封復(fù)溶后在-20℃下避光保存,有效期6天,在2~8℃下避光保存,有效期1天,可凍融1次。
第二類
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游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20222401293/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-08-30游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20212402121/湖南圣輝生物科技有限公司 有效期至:2026-11-21游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20232400386/深圳秀樸生物科技有限公司 有效期至:2028-03-05游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(熒光免疫層析法)
粵械注準(zhǔn)20242400757/勝泰生科(廣州)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-06-04