互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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熒光免疫定量分析儀
滬械注準(zhǔn)20192220323
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號(hào)3幢A區(qū)201、213室,B區(qū)301-338室
2019-07-15
2024-07-14
產(chǎn)品主要由主板、串口、光學(xué)系統(tǒng)、LCD觸摸屏、電源適配器及軟件組成;軟件發(fā)布版本號(hào):V00。
產(chǎn)品采用熒光免疫層析定量檢測(cè)的方法(通過檢測(cè)試紙條上熒光強(qiáng)度),與本企業(yè)已獲醫(yī)療器械注冊(cè)證的“熒光免疫層析定量試劑盒”配套使用,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)相應(yīng)樣本用。
注冊(cè)人名稱由“上海奧普生物醫(yī)藥有限公司”變更為“上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192220323”注冊(cè)證共同使用。;2020-03-03
上海市浦東新區(qū)瑞慶路526號(hào)3幢B區(qū)、2幢一層
Maya-300
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第二類
Getein1100熒光免疫定量分析儀
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400881號(hào)/南京基蛋生物科技有限公司 有效期至:2016-11-29Getein1100熒光免疫定量分析儀
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400836號(hào)/南京基蛋生物科技有限公司 有效期至:2017-07-18熒光免疫定量分析儀
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400339號(hào)/濰坊漢唐生物工程有限公司 有效期至:2017-10-08熒光免疫定量分析儀
滬械注準(zhǔn)20142400067/上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 有效期至:2019-10-22熒光免疫定量分析儀
蘇械注準(zhǔn)20142400013/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2019-10-10熒光免疫定量分析儀
蘇械注準(zhǔn)20142400206/南京普朗醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2019-11-03熒光免疫定量分析儀
粵械注準(zhǔn)20152400431/深圳市錦瑞生物科技有限公司 有效期至:2025-05-21熒光免疫定量分析儀
鄂械注準(zhǔn)20162402229/武漢紐康度生物科技股份有限公司 有效期至:2021-08-18干式熒光免疫定量分析儀
湘械注準(zhǔn)20162400180/湖南迪賽生物科技有限公司 有效期至:2021-07-28干式熒光免疫定量分析儀
湘械注準(zhǔn)20172400189/湖南迪賽生物科技有限公司干式熒光免疫定量分析儀
魯械注準(zhǔn)20172400728/山東愛維德生物科技有限公司 有效期至:2022-10-13干式熒光免疫定量分析儀
魯械注準(zhǔn)20172400750/山東愛維德生物科技有限公司 有效期至:2022-10-13熒光免疫定量分析儀
渝械注準(zhǔn)20182220065/重慶科斯邁生物科技有限公司 有效期至:2027-10-07熒光免疫定量分析儀
冀械注準(zhǔn)20202220692/康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)(秦皇島)股份有限公司 有效期至:2025-11-02熒光免疫定量分析儀
蘇械注準(zhǔn)20142220013/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2029-07-16熒光免疫定量分析儀
湘械注準(zhǔn)20192220938/長(zhǎng)沙市鵬瑞生物科技有限公司 有效期至:2024-12-09全自動(dòng)熒光免疫定量分析儀
粵械注準(zhǔn)20222220265/瓜藤生物科技(深圳)有限公司 有效期至:2027-03-02熒光免疫定量分析儀
皖械注準(zhǔn)20202220439/安徽桐康醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2025-09-21熒光免疫定量分析儀
魯械注準(zhǔn)20202220659/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至:2025-06-17熒光免疫定量分析儀
渝械注準(zhǔn)20222220263/重慶科斯邁生物科技有限公司 有效期至:2027-10-07