互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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熒光免疫定量分析儀
蘇械注準20142400013
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
2015-10-11
2019-10-10
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號,原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400175號作廢;注冊人名稱由“南京基蛋生物科技有限公司”變更為“基蛋生物科技股份有限公司”。
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
Getein1100、Getein1200、Getein1600
熒光免疫定量分析儀配套本公司免疫熒光法的專用試劑盒,可體外定量檢測人血清、血漿、全血或尿液中的心肌肌鈣蛋白Ⅰ、N-端腦利鈉肽前體、全程C反應蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚體、降鈣素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒細胞明膠酶相關脂質(zhì)運載蛋白、心型脂肪酸結(jié)合蛋白、糖化血紅蛋白、絨毛膜促性腺激素及β亞單位的含量,檢測結(jié)果用于臨床輔助診斷。
熒光免疫定量分析儀由控制系統(tǒng)、光路系統(tǒng)、顯示部件、模擬信號采集系統(tǒng)、機械傳動系統(tǒng)和軟件光盤組成。
Getein1100熒光免疫定量分析儀
蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2400881號/南京基蛋生物科技有限公司 有效期至:2016-11-29Getein1100熒光免疫定量分析儀
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400836號/南京基蛋生物科技有限公司 有效期至:2017-07-18熒光免疫定量分析儀
魯食藥監(jiān)械(準)字2013第2400339號/濰坊漢唐生物工程有限公司 有效期至:2017-10-08熒光免疫定量分析儀
滬械注準20142400067/上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 有效期至:2019-10-22熒光免疫定量分析儀
蘇械注準20142400206/南京普朗醫(yī)療設備有限公司 有效期至:2019-11-03熒光免疫定量分析儀
粵械注準20152400431/深圳市錦瑞生物科技有限公司 有效期至:2025-05-21熒光免疫定量分析儀
鄂械注準20162402229/武漢紐康度生物科技股份有限公司 有效期至:2021-08-18干式熒光免疫定量分析儀
湘械注準20162400180/湖南迪賽生物科技有限公司 有效期至:2021-07-28干式熒光免疫定量分析儀
湘械注準20172400189/湖南迪賽生物科技有限公司干式熒光免疫定量分析儀
魯械注準20172400728/山東愛維德生物科技有限公司 有效期至:2022-10-13干式熒光免疫定量分析儀
魯械注準20172400750/山東愛維德生物科技有限公司 有效期至:2022-10-13熒光免疫定量分析儀
滬械注準20192220323/上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 有效期至:2024-07-14熒光免疫定量分析儀
渝械注準20182220065/重慶科斯邁生物科技有限公司 有效期至:2027-10-07熒光免疫定量分析儀
冀械注準20202220692/康泰醫(yī)學系統(tǒng)(秦皇島)股份有限公司 有效期至:2025-11-02熒光免疫定量分析儀
蘇械注準20142220013/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2029-07-16熒光免疫定量分析儀
湘械注準20192220938/長沙市鵬瑞生物科技有限公司 有效期至:2024-12-09全自動熒光免疫定量分析儀
粵械注準20222220265/瓜藤生物科技(深圳)有限公司 有效期至:2027-03-02熒光免疫定量分析儀
皖械注準20202220439/安徽桐康醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2025-09-21熒光免疫定量分析儀
魯械注準20202220659/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至:2025-06-17熒光免疫定量分析儀
渝械注準20222220263/重慶科斯邁生物科技有限公司 有效期至:2027-10-07