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肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20212401752

注冊(cè)人住所:

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓501室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-12-30

有效期至:

2026-12-29

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:含生物素標(biāo)記的抗肌酸激酶同工酶單克隆抗體①(約0.5mg/L,鼠源性),0.1M磷酸鹽緩沖液(PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300);;試劑2:含吖啶酯標(biāo)記的抗肌酸激酶同工酶單克隆抗體②(約0.5mg/L,鼠源性),0.1M磷酸鹽緩沖液(PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300);試劑M:含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg/mL),0.05M HEPE緩沖液(PH7.4,0.1% 生物防腐劑); 校準(zhǔn)品1:0.1M磷酸鹽緩沖液(PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300);凍干品,使用前用純化水2.0mL復(fù)溶;校準(zhǔn)品2:含約1.5 ng/mL肌酸激酶同工酶抗原(重組蛋白),0.1M磷酸鹽緩沖液(PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300);凍干品,使用前用純化水2.0mL復(fù)溶;校準(zhǔn)品3:含約5.0 ng/mL肌酸激酶同工酶抗原(重組蛋白),0.1M磷酸鹽緩沖液(PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300);凍干品,使用前用純化水2.0mL復(fù)溶;校準(zhǔn)品4:含約20.0 ng/mL肌酸激酶同工酶抗原(重組蛋白),0.1M磷酸鹽緩沖液(PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300);凍干品,使用前用純化水2.0mL復(fù)溶;校準(zhǔn)品5:含約100.0 ng/mL肌酸激酶同工酶抗原(重組蛋白),0.1M磷酸鹽緩沖液(PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300);凍干品,使用前用純化水2.0mL復(fù)溶;校準(zhǔn)品6:含約250.0 ng/mL肌酸激酶同工酶抗原(重組蛋白),0.1M磷酸鹽緩沖液(PH7.4,1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300);凍干品,使用前用純化水2.0mL復(fù)溶;

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清或血漿中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的濃度,臨床上用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓、4樓、5樓

型號(hào)規(guī)格:

50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2-8℃環(huán)境下儲(chǔ)存,有效期18個(gè)月;開封的試劑,2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存60天。復(fù)溶的校準(zhǔn)品,2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存8小時(shí)。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20212401752 100人份/盒 3000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20212401752 100人份|盒 3000.0000