互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20242400220
蘇州工業(yè)園區(qū)唯亭雙馬街2號星華產(chǎn)業(yè)園11號樓
2024-02-20
2029-02-19
1、試劑條:包含酶反應(yīng)物試劑(內(nèi)含pH為6.0的0.05 M磷酸鹽緩沖液,0.1% Proclin 300,堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠抗CK-MB單克隆抗體,裝量為70 μL)、清洗液(內(nèi)含pH為8.5的0.025 M三羥甲基氨基甲烷緩沖液,0.05% Proclin 300,裝量為3×400 μL)、磁分離試劑(內(nèi)含pH為7.4的0.02 M 磷酸鹽緩沖液,0.1% Proclin 300,磁微粒標(biāo)記的鼠抗CK-MB單克隆抗體,裝量為50 μL)、樣本稀釋液(內(nèi)含pH為6.0的0.05 M磷酸鹽緩沖液,0.2% Proclin 300,裝量為100 μL)、底物(堿性磷酸酶發(fā)光底物,裝量為130 μL);2、肌酸激酶同工酶(CK-MB)校準(zhǔn)品:肌酸激酶同工酶(CK-MB)校準(zhǔn)品Cal A(內(nèi)含濃度水平為5.0±1.0 ng/mL的CK-MB重組抗原,pH 7.2的0.05 M 4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液,0.05% Proclin 300,凍干品)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)校準(zhǔn)品Cal B(內(nèi)含濃度水平為130.0±15.0 ng/mL的CK-MB重組抗原,pH 7.2的0.05 M 4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液,0.05% Proclin 300,凍干品);3、注冊卡(包含標(biāo)準(zhǔn)曲線、校準(zhǔn)品定值信息及試劑批次信息)。
用于體外定量測定人血清、血漿和全血樣本中肌酸激酶同工酶的含量。
蘇州工業(yè)園區(qū)唯亭雙馬街道2號星華產(chǎn)業(yè)園11號樓東2樓、東3 樓、東4樓(西南部分、東北部分)
30測試/盒、60測試/盒、90測試/盒
試劑盒貯存在2-8℃環(huán)境中,避光保存,保質(zhì)期為12個月。試劑條即開即用,用后即棄;校準(zhǔn)品復(fù)溶后,2-8℃可保存3天,-20℃可保存30天,僅可凍融一次。
Ⅱ
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20242400220 | 60測試/盒 | 1800.0000 |
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20242400220 | 60測試/盒 | 1800.00 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20242400220 | 60測試|盒 | 1800.0000 |
肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20162400419/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2025-10-11肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20172401717/蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2027-09-13肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
桂械注準(zhǔn)20222400027/廣西艾珉生物科技有限公司 有效期至:2027-01-04肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20212401752/蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2026-12-29