歡迎來到東方醫(yī)療器械網(wǎng)!
專屬代理VIP渠道
*產(chǎn)品名稱:
我想了解:
(可多選)
  • 詳細合作政策
  • 產(chǎn)品詳細資料
  • 希望得到樣品
*我的渠道:
(可多選)
  • 醫(yī)院臨床
  • 第三終端
  • 連鎖藥店
  • 衛(wèi)生院
  • 社區(qū)門診
  • 美容院
  • 養(yǎng)生館/中醫(yī)館
  • 電商/直播
  • 其他零售
您的稱呼:
*手機號碼:
只受理代理、經(jīng)銷、采購合作。個人購買請勿留言

找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20242400220

注冊人住所:

蘇州工業(yè)園區(qū)唯亭雙馬街2號星華產(chǎn)業(yè)園11號樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-02-20

有效期至:

2029-02-19

結(jié)構(gòu)及組成:

1、試劑條:包含酶反應(yīng)物試劑(內(nèi)含pH為6.0的0.05 M磷酸鹽緩沖液,0.1% Proclin 300,堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠抗CK-MB單克隆抗體,裝量為70 μL)、清洗液(內(nèi)含pH為8.5的0.025 M三羥甲基氨基甲烷緩沖液,0.05% Proclin 300,裝量為3×400 μL)、磁分離試劑(內(nèi)含pH為7.4的0.02 M 磷酸鹽緩沖液,0.1% Proclin 300,磁微粒標(biāo)記的鼠抗CK-MB單克隆抗體,裝量為50 μL)、樣本稀釋液(內(nèi)含pH為6.0的0.05 M磷酸鹽緩沖液,0.2% Proclin 300,裝量為100 μL)、底物(堿性磷酸酶發(fā)光底物,裝量為130 μL);2、肌酸激酶同工酶(CK-MB)校準(zhǔn)品:肌酸激酶同工酶(CK-MB)校準(zhǔn)品Cal A(內(nèi)含濃度水平為5.0±1.0 ng/mL的CK-MB重組抗原,pH 7.2的0.05 M 4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液,0.05% Proclin 300,凍干品)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)校準(zhǔn)品Cal B(內(nèi)含濃度水平為130.0±15.0 ng/mL的CK-MB重組抗原,pH 7.2的0.05 M 4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液,0.05% Proclin 300,凍干品);3、注冊卡(包含標(biāo)準(zhǔn)曲線、校準(zhǔn)品定值信息及試劑批次信息)。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清、血漿和全血樣本中肌酸激酶同工酶的含量。

生產(chǎn)地址:

蘇州工業(yè)園區(qū)唯亭雙馬街道2號星華產(chǎn)業(yè)園11號樓東2樓、東3 樓、東4樓(西南部分、東北部分)

型號規(guī)格:

30測試/盒、60測試/盒、90測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑盒貯存在2-8℃環(huán)境中,避光保存,保質(zhì)期為12個月。試劑條即開即用,用后即棄;校準(zhǔn)品復(fù)溶后,2-8℃可保存3天,-20℃可保存30天,僅可凍融一次。

管理類別:

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20242400220 60測試/盒 1800.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20242400220 60測試/盒 1800.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20242400220 60測試|盒 1800.0000