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雌二醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

雌二醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20202400788

注冊人住所:

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501;1號廠房501

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-08-13

有效期至:

2025-06-08

結(jié)構(gòu)及組成:

由磁微粒、酶標(biāo)記物、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、校準(zhǔn)品3、校準(zhǔn)品4、校準(zhǔn)品5、校準(zhǔn)品6、質(zhì)控品1、質(zhì)控品2組成。

適用范圍:

該試劑盒用于體外定量檢測人血清和(或)血漿中雌二醇的含量,臨床上主要用于卵巢疾病的輔助診斷。

變更情況:

2021-08-14: 1、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1(共3頁);rn2、適用機型、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2(共1頁)。

生產(chǎn)地址:

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501;1號廠房501

型號規(guī)格:

1×50人份/盒;2×50人份/盒;1×100人份/盒;2×100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

雌二醇測定試劑盒于2~8℃環(huán)境下避光儲存時,可穩(wěn)定保存12個月。開封后,在2~8℃環(huán)境下直立放置、避光儲存,最長可以儲存28天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202400788”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 雌二醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202400788 2×100人份/盒 8200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 雌二醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202400788 1×50人份/盒 2050.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 雌二醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202400788 1×100人份/盒 4100.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 雌二醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202400788 2×100人份|盒 8200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 雌二醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202400788 1×100人份|盒 4100.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 雌二醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202400788 2×50人份|盒 4100.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 雌二醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20202400788 1×50人份|盒 2050.0000
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