互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20173400660
北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號
2022-01-13
2027-04-17
檢測卡條:由樣品墊、金標墊、硝酸纖維素膜和吸水紙組成。檢測線包被重組腸道病毒71型抗原、質(zhì)控線包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗體、金標墊上固定膠體金標記的小鼠抗人IgM單克隆抗體。樣本稀釋液:20mM磷酸鹽緩沖液,pH 值為7.4。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本試劑盒用于體外定性檢測人全血、血漿或血清樣本中的腸道病毒71型IgM抗體。
2019-02-25 1、產(chǎn)品包裝規(guī)格由“檢測卡:20人份盒;檢測條:20人份盒?!弊兏鼮椤皺z測卡:20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒;檢測條:20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒?!?、儲存條件及有效期由“4~30℃干燥避光保存,有效期為12個月。”變更為“4~30℃干燥避光保存,有效期為18個月?!闭堊匀烁鶕?jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術要求及包裝標簽的相應內(nèi)容。 2020-11-16 “生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號院1號樓E區(qū)2層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號院1號樓E區(qū)2層、E2413室”。
北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號院1號樓E區(qū)2層、E2413室
檢測卡:20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒;檢測條:20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒。
4~30℃干燥避光保存,有效期為18個月。
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第42批 | 腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 國械注準20173400660 | 20人份|盒 | 400.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 國械注準20173400660 | 檢測卡:20人份/盒 | 686.0000 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 國械注準20173400660 | 380.00 |
腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20153401255/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2025-06-03腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20153401452/濰坊市康華生物技術有限公司 有效期至:2025-07-05腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20163400481/廈門為正生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-28腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20163402481/北京貝爾生物工程股份有限公司 有效期至:2026-04-22腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準20173401205/北京新興四寰生物技術有限公司 有效期至:2027-06-28