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腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

注冊(備案)號:

國械注準(zhǔn)20153401452

注冊人住所:

濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-07-06

有效期至:

2025-07-05

結(jié)構(gòu)及組成:

檢測板:包被有天然的腸道病毒71型抗原、山羊抗小鼠IgG多克隆抗體;金標(biāo)液:膠體金標(biāo)記的小鼠抗人IgM單克隆抗體(亞型:IgG)、1%牛血清白蛋白(BSA)pH7.4三羥甲基氨基甲烷-鹽酸(Tris-HCl)溶液(稀釋液);洗滌液: 0.5%牛血清白蛋白(BSA)pH7.4 三羥甲基氨基甲烷-鹽酸(Tris-HCl)溶液和0.25%曲拉通X-100(TritonX-100)。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清樣本中的腸道病毒71型IgM抗體。

變更情況:

2020-09-30 “注冊人名稱:濰坊市康華生物技術(shù)有限公司;生產(chǎn)地址:濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號”變更為“注冊人名稱:山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司;生產(chǎn)地址:濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號”。

生產(chǎn)地址:

濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號

型號規(guī)格:

20人份盒、30人份盒、40人份盒。

管理類別:

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) 國械注準(zhǔn)20153401452 40人份|盒 900.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) 國械注準(zhǔn)20153401452 20人份|盒 450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) 國械注準(zhǔn)20153401452 40人份/盒 900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) 國械注準(zhǔn)20153401452 20人份/盒 450.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) 國械注準(zhǔn)20153401452 20人份/盒 450.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) 國械注準(zhǔn)20153401452 40人份/盒 900.00