互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20153401452
濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號
2020-07-06
2025-07-05
檢測板:包被有天然的腸道病毒71型抗原、山羊抗小鼠IgG多克隆抗體;金標(biāo)液:膠體金標(biāo)記的小鼠抗人IgM單克隆抗體(亞型:IgG)、1%牛血清白蛋白(BSA)pH7.4三羥甲基氨基甲烷-鹽酸(Tris-HCl)溶液(稀釋液);洗滌液: 0.5%牛血清白蛋白(BSA)pH7.4 三羥甲基氨基甲烷-鹽酸(Tris-HCl)溶液和0.25%曲拉通X-100(TritonX-100)。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清樣本中的腸道病毒71型IgM抗體。
2020-09-30 “注冊人名稱:濰坊市康華生物技術(shù)有限公司;生產(chǎn)地址:濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號”變更為“注冊人名稱:山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司;生產(chǎn)地址:濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號”。
濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號
20人份盒、30人份盒、40人份盒。
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 國械注準(zhǔn)20153401452 | 40人份|盒 | 900.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 國械注準(zhǔn)20153401452 | 20人份|盒 | 450.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 國械注準(zhǔn)20153401452 | 40人份/盒 | 900.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 國械注準(zhǔn)20153401452 | 20人份/盒 | 450.0000 |
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 國械注準(zhǔn)20153401452 | 20人份/盒 | 450.00 |
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 國械注準(zhǔn)20153401452 | 40人份/盒 | 900.00 |
腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20153401255/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2025-06-03腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20163400481/廈門為正生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-28腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20163402481/北京貝爾生物工程股份有限公司 有效期至:2026-04-22腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20173401205/北京新興四寰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-06-28腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20173400660/北京中檢安泰診斷科技有限公司 有效期至:2027-04-17