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葡萄糖測定試劑盒(己糖激酶法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

葡萄糖測定試劑盒(己糖激酶法)

注冊(備案)號:

湘械注準(zhǔn)20172400217

注冊人住所:

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-08-15

有效期至:

2027-08-14

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:GLU-HK 基液1 (內(nèi)含:Tris緩沖液(pH=8.30) 100mmol/L、己糖激酶 150 KU/L、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 40KU/L)、 Krovin500 0.5%;試劑2:GLU-HK 基液2 (內(nèi)含:MOPSO(pH=7.10) 50mmol/L、ATP 4.0 mmol/L、NAD+ 5.0mmol/L)、Krovin500 0.5%。校準(zhǔn)品:GLU-HK 標(biāo)液(內(nèi)含一定量葡萄糖及穩(wěn)定劑) 。注:不同批號之間的各組分不可以互換。校準(zhǔn)品溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GBW090175,靶值批特異,詳見瓶標(biāo)簽。

適用范圍:

本試劑盒臨床上用于定量測定血清中葡萄糖的含量,臨床上主要用于反映血糖水平。

變更情況:

變更時間:變更內(nèi)容:

生產(chǎn)地址:

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

型號規(guī)格:

R1:1×40mL、R2:1×10mL R1:1×60mL、R2:1×15mLR1:2×60mL、R2:2×15mL R1:2×60mL、R2:1×30mLR1:3×60mL、R2:1×45mL R1:3×60mL、R2:3×15mLR1:4×60mL、R2:2×30mL R1:4×60mL、R2:1×60mLR1:4×60mL、R2:4×15mL R1:6×60mL、R2:6×15mLR1:6×60mL、R2:2×45mL R1:6×60mL、R2:3×30mL校準(zhǔn)品(選配):1×1.0mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1.試劑盒及校準(zhǔn)品未開封前在2-8℃密封避光儲存,不可冷凍,有效期18個月。2.試劑開瓶后,如保存于2-8℃應(yīng)在14天內(nèi)用完,及時清理殘留試劑避免污染。3.試劑盒及校準(zhǔn)品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進(jìn)行運(yùn)輸,在此種運(yùn)輸條件下運(yùn)輸5天,性能不受影響。4.試劑盒及校準(zhǔn)品若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境,保存時間不超過7天時,不影響效期。5.校準(zhǔn)品開封后在2-8℃密封儲存,有效期為30天。

管理類別:

第二類

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