互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401663號(hào)
廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)
2012-12-21
2016-12-20
變更日期:2015.05.22,“ 生產(chǎn)地址:廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)”變更為“ 生產(chǎn)地址:廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房”。
YZB/國(guó) 5643-2012
廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)
48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒
用于定性檢測(cè)人血清(或血漿)中的乙肝e抗體(HBeAb)。
1.HBeAb微孔板:包被純化乙型肝炎e抗體鼠單克隆IgG抗體2.HBeAb酶標(biāo)記抗體:辣根過氧化物酶標(biāo)記e抗體鼠單克隆IgG抗體3.HBeAb陽(yáng)性對(duì)照血清:含HBeAb抗體的血清4.HBeAb陰性對(duì)照血清:正常人血清5.HBeAb中和抗原:基因工程HBeAg抗原6.濃縮洗滌液:PBS-T緩沖液7.底物A:過氧化氫8.底物B:四甲基聯(lián)苯胺9.終止液:2MH2SO410.封口膜11.自封袋。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400880號(hào)/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400072號(hào)/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2014-01-13乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400072號(hào)(變更批件)/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2014-01-13乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400880號(hào)(變更批件1)/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400880號(hào)(變更批件2)/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400098號(hào)/華美生物工程有限公司 有效期至:2017-01-20乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400805號(hào)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401187號(hào)/鄭州安圖綠科生物工程有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401403號(hào)/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401413號(hào)/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401614號(hào)/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2016-12-13乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401741號(hào)/北京貝爾生物工程有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400239號(hào)/北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2017-02-06乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401187號(hào)(變更批件)/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400775號(hào)/北京北方生物技術(shù)研究所 有效期至:2017-06-02乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400834號(hào)/深圳華康生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2017-06-17乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401413號(hào)(變更批件)/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401123號(hào)/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2017-07-30乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401153號(hào)/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2017-08-06乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400775號(hào)(變更批件)/北京北方生物技術(shù)研究所 有效期至:2017-06-02